Un nuevo kit de prueba de coronavirus en el hogar acaba de obtener la aprobación de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
El kit de recolección de muestras, de la compañía de pruebas en el hogar. Everlywell, estará disponible solo con receta médica. Un cuestionario en línea revisado por un proveedor de atención médica examinará a los pacientes potenciales.
El kit incluye hisopos nasales para tomar una muestra junto con un tubo lleno de solución salina para almacenar el hisopo y enviar la muestra a una de dos compañías privadas: Fulgent Therapeutics o Assurance Scientific Laboratories.
Esos laboratorios tienen su propia autorización de emergencia para procesar las pruebas de coronavirus de Everlywell.
“Desde el momento en que presionas el botón de pedido, hasta el momento en que obtienes los resultados de la prueba en tu teléfono o dispositivo, ese proceso está diseñado para tomar de tres a cinco días”, dijo la portavoz de Everlywell, Christina Song. New York Times.
Song dijo que los kits de prueba estarán disponibles a fines de mayo por US $ 135 cada uno.
La FDA ha dado autorización de emergencia a otros dos kits de prueba COVID-19 en el hogar. los primero fue Kit de hisopos nasales de LabCorp, que la empresa recientemente disponible ampliamente después de priorizar a los trabajadores de atención médica de primera línea durante su implementación.
los segundo fue un kit de muestra de saliva del Laboratorio de Genómica Clínica Rutgers.
Para demostrar que las muestras podrían sobrevivir al envío, Everlywell utilizó datos de estudios de The Bill and Melinda Gates Foundation y UnitedHealth Group. en un declaración, la FDA señaló que otras compañías podrían usar los mismos datos en sus solicitudes de uso de emergencia. Eso podría acelerar el proceso para futuras aprobaciones de kits de prueba.
“La autorización de un kit de recolección en el hogar COVID-19 que se puede usar con múltiples pruebas en múltiples laboratorios no solo proporciona un mayor acceso del paciente a las pruebas, sino que también protege a otros de la posible exposición”, Jeffrey Shuren, director del Centro de la FDA para Dispositivos y salud radiológica, dijo en el comunicado.
“La acción de hoy también es otro gran ejemplo de alianzas público-privadas en las que los datos de un estudio financiado con fondos privados fueron utilizados por la industria para respaldar una solicitud de la EUA, ahorrando un tiempo precioso mientras continuamos nuestra lucha contra esta pandemia”.
Este artículo fue publicado originalmente por Business Insider.
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