MARTES, 21 de abril de 2020 (HealthDay News) – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó el uso de emergencia de la primera prueba COVID-19 que permite a los pacientes tomar muestras en el hogar.
La autorización es para la prueba de RT-PCR COVID-19 de la Corporación de Laboratorios de América (LabCorp) para analizar las muestras recogidas por los pacientes en el hogar utilizando el kit de recolección en el hogar de la prueba COVID-19 Pixel by LabCorp de LabCorp, explicó la agencia.
Para las “pruebas que incluyen la recolección de muestras en el hogar, trabajamos con LabCorp para garantizar que los datos demostrados de la recolección de muestras de pacientes en el hogar sean tan seguros y precisos como la recolección de muestras en el consultorio de un médico, hospital u otro sitio de pruebas. Con esta acción, hay ahora es una opción conveniente y confiable para la recolección de muestras de pacientes desde la comodidad y seguridad de su hogar “, dijo el comisionado de la FDA, Dr. Stephen Hahn, en un comunicado de prensa de la agencia.
Los pacientes usan un kit de autocolección que contiene hisopos nasales y solución salina. Después de la toma de muestras para recoger su muestra nasal, los pacientes envían su muestra, en un paquete aislado, a un laboratorio de LabCorp para su análisis.
LabCorp planea hacer que los kits de recolección para el hogar estén disponibles para los consumidores en la mayoría de los estados, con una orden del médico, en las próximas semanas, según la FDA.
Dijo que esta autorización solo se aplica a la prueba LabCorp COVID-19 RT-PCR para la recolección en el hogar de muestras de hisopos nasales utilizando el kit de recolección en el hogar Pixel by LabCorp COVID-19, y no es una autorización general para la recolección en el hogar del paciente muestras usando otros hisopos de recolección, medios o pruebas, o para pruebas completamente realizadas en el hogar.
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