norteLas primeras cuatro docenas de legisladores le pidieron a la Casa Blanca que garantice que cualquier tratamiento para el coronavirus de rápido desarrollo que se desarrolla con fondos de los contribuyentes de EE. UU. tenga un precio razonable, un problema que ha surgido anteriormente en relación con otros medicamentos nacientes debido a la angustia por el costo de los medicamentos recetados. .
en un letra enviado el jueves, 46 miembros del Congreso instaron al Departamento de Salud y Servicios Humanos a no emitir una licencia exclusiva a ningún fabricante de medicamentos que desarrolle un tratamiento de coronavirus por las preocupaciones de que “proporcionar derechos de monopolio podría resultar en un medicamento costoso que es inaccesible, desperdiciando recursos públicos y poner en riesgo la salud pública en los Estados Unidos y en todo el mundo “.
En cambio, instaron a la administración Trump a emitir licencias limitadas que requieren que las compañías pongan a disposición cualquier tratamiento a un precio asequible, aunque los legisladores no ofrecieron un enfoque sobre cómo podría establecerse. También insistieron en que el HHS intervendría si un fabricante de medicamentos valora un tratamiento para Covid-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, a un precio “excesivo”, que no se definió.
anuncio
Los legisladores señalaron un acuerdo este mes entre la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del HHS, o BARDA, y Regeneron Pharmaceuticals (REGN) para desarrollar un tratamiento para el coronavirus, BARDA acordó pagar el 80% de los costos de investigación y desarrollo y fabricación, luego de proporcionar $ 8.9 millones para apoyar el desarrollo de un tratamiento para el síndrome respiratorio del Medio Oriente, o MERS.
“Deben existir barreras de protección para evitar que Regeneron monopolice la medicina y maximice las ganancias”, escribieron.
“No debemos otorgarle a ningún fabricante un cheque en blanco para monopolizar una vacuna o tratamiento contra el coronavirus desarrollado con el apoyo público de los contribuyentes. Sin una acción agresiva para proteger la salud pública, tememos que los estadounidenses y las personas en países de ingresos bajos y medios no estén adecuadamente protegidos contra los brotes actuales y futuros de coronavirus “.
Le pedimos comentarios al HHS y lo actualizaremos en consecuencia.
Una portavoz de Regeneron no abordó el problema de la licencia, pero sostuvo que la compañía está “trabajando las 24 horas” para desarrollar un tratamiento para combatir el coronavirus y está “comprometida a garantizar que cualquier medicamento potencial llegue a pacientes necesitados en todo el mundo”. Estamos orgullosos de asociarnos con BARDA en este esfuerzo “.
Al argumentar su caso, los legisladores señalaron un estudio publicado el jueves que muestra que la industria farmacéutica ha dedicado poco de sus recursos al desarrollo de un ungüento para la última enfermedad por coronavirus. Los seis ensayos clínicos de coronavirus activos que comenzaron antes del brote recibieron alguna forma de contribuyente o apoyo público, según el reporte por ciudadano público.
Desde la aparición del SARS, o síndrome respiratorio agudo severo, hace 17 años, los Institutos Nacionales de Salud han gastado casi $ 700 millones en I + D de coronavirus, escribió el grupo de defensa del consumidor en su informe. Hasta el 5 de febrero, había al menos 25 esfuerzos diferentes de vacuna y tratamiento para Covid-19, y dos tercios cuentan con el apoyo de instituciones públicas y sin fines de lucro.
Tales preocupaciones han surgido cada vez más en los últimos años en relación con los medicamentos que se han descubierto con fondos de los contribuyentes.
¿Por qué? Los defensores de los consumidores y los legisladores argumentan que el financiamiento público engrasa las ruedas que hacen posible que los fabricantes de medicamentos promuevan la investigación y, finalmente, comercialicen los descubrimientos. Y en una era de aumento de los precios de los medicamentos, mantienen que las compañías farmacéuticas a menudo no reconocen el papel que juegan los dólares de los contribuyentes en el descubrimiento de medicamentos y luego se benefician injustamente a expensas de los contribuyentes.
“La industria farmacéutica ha afirmado ampliamente que el sistema de patentes basado en el monopolio ‘es la herramienta más efectiva para recompensar e incentivar la innovación’ y ‘cumple la promesa de avances en tratamientos y curas para … decenas de enfermedades debilitantes o potencialmente mortales en todo el mundo. “Sin embargo, el modelo de monopolio no ha impulsado una inversión significativa de la industria en enfermedades infecciosas, incluidos los coronavirus”, escribió Public Citizen en su informe.
“Implementar un enfoque que vaya más allá de los monopolios podría ayudar a garantizar que los contribuyentes no paguen dos veces. Los contribuyentes estadounidenses son compensados por su importante inversión en investigación y desarrollo biomédico mediante el cobro de los precios de medicamentos más altos del mundo “.
El tema se destacó hace tres años cuando el ejército de los EE. UU. Intentó llegar a un acuerdo con Sanofi (SNY) para una vacuna contra el Zika que se estaba desarrollando en parte con fondos de los contribuyentes. Varios legisladores y grupos de defensa presionaron al Ejército para evitar una licencia exclusiva o, si eso no fuera posible, obtener una garantía sobre precios asequibles. Sanofi se negó y el trabajo sobre la vacuna se suspendió posteriormente.
Sin embargo, en general, los fabricantes son reacios a comprometerse con los términos de fijación de precios mientras dichos proyectos se encuentran en las primeras etapas de desarrollo. Por esta razón, los NIH en 1995 eliminaron las llamadas cláusulas de “precios razonables” de los acuerdos cooperativos de I + D. En ese momento, el ex director de NIH, Dr. Harold Varmus, describió tales cláusulas como un “restricción“En el desarrollo de nuevos productos.
Mientras tanto, el NIH se ha quejado de que los fabricantes de medicamentos no están avanzando para desarrollar un tratamiento con Covid-19, aunque Sanofi esta semana acordó trabajar con BARDA para desarrollar una vacuna y Johnson & Johnson (JNJ) también intentará producir una vacuna.