La esperanza de la vacuna contra el coronavirus aumenta después de una serie de resultados positivos

Por Adam Vaughan

Un voluntario en Seattle participa en un ensayo para una vacuna desarrollada por Moderna

Un voluntario en Seattle participa en un ensayo para una vacuna desarrollada por Moderna

Ted S Warren / AP / Shutterstock

En el creciente número mundial de infecciones diarias por coronavirus, un nuevo flujo de resultados de ensayos de vacunas ofrece esperanza a largo plazo.

Hay más de 160 vacunas de coronavirus en desarrollo en todo el mundo. Alrededor de 140 de ellos se encuentran en la etapa preclínica, lo que significa que todavía se están estudiando en laboratorios y en pruebas con animales. Otros 25 ya están siendo probados en personas.

La velocidad a la que la cuenta ha aumentado a más de 160 es inusualmente rápida. “Lo que es fenomenal es que los números han cambiado en los últimos meses. La cantidad de investigación es increíble “, dice Sheuli Porkess de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica.

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A medida que los candidatos avanzan, la Organización Mundial de la Salud (OMS) este mes comenzó a convocar un grupo de trabajo priorizar las vacunas más prometedoras. “Las realidades prácticas requerirán un proceso que centre los esfuerzos mundiales en un pequeño puñado de candidatos que puedan tener el mayor impacto”, dijo la OMS.

Cuatro vacunas han dado grandes pasos en el desarrollo en las últimas semanas. Los ensayos iniciales muestran que pueden desencadenar una respuesta inmune y parecer seguros, pero es demasiado pronto para decir si protegerán contra el coronavirus y si funcionarán en muchos grupos diferentes de personas, incluidas las personas mayores y las personas con problemas de salud crónicos.

Imagen predeterminada del nuevo científico

El 20 de julio, un equipo dirigido por Sarah Gilbert de la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZeneca demostró que su vacuna ChAdOx1 nCoV-19 produjo las respuestas inmunes deseadas sin mostrar reacciones adversas graves. Eso fue en una prueba combinada de fase I / II de 1077 voluntarios (ver “Fases de prueba”, a continuación). Ahora se está probando en muchos miles de personas más.

Seis días antes, la empresa estadounidense Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. Revelaron que 45 personas habían recibido su vacuna mRNA-1273 y mostró una respuesta de anticuerpos. El lunes, comenzaron un ensayo de fase III destinado a tener 30,000 participantes.

Los otros dos candidatos más prometedores son de CanSino Biologics en China, que publicó resultados alentadores de la fase II del ensayo el mismo día que el equipo de Oxford, y otro de la compañía alemana BioNTech con el gigante farmacéutico Pfizer, que publicó un informe preliminar prometedor el 14 de julio.

En esta etapa, no sabemos cuál de las vacunas tendrá éxito, si es que tiene alguna. “Los ojos del mundo están en estos que están más cerca. Pero sin ser pesimista, estoy siendo realista, el desarrollo de medicamentos es un negocio arriesgado ”, dice Porkess.

Los ensayos de fase III mucho más grandes en los próximos meses, que involucran a miles de personas, darán una mejor idea de qué vacuna podría implementarse primero. “Este es el final puntiagudo, es cuando te estás metiendo en las pruebas de una vacuna en el mundo real”, dice Margaret Harris de la OMS.

Las vacunas que tengan éxito en los ensayos clínicos aún deberán fabricarse a escala, lo que afectará el tiempo que lleva obtener una vacuna para uso general. “Estamos viendo cosas que suceden a velocidades sin precedentes. Tal vez algo podría [be licensed for use] dentro de 18 meses a partir de ahora “, dice Porkess.

Fases de prueba

Fase I
Se administra una vacuna a un pequeño número de personas sanas para ver si es seguro usar

Fase II
Se evalúa una mayor cantidad y diversidad de personas para ver si desencadena una respuesta inmune

Fase III
Involucra a cientos o miles de personas, incluido un grupo de control para ver si la vacuna funciona en la población en general

Fases combinadas
Debido a la urgencia de la pandemia actual, algunas fases están sucediendo en paralelo.

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