Resultados prometedores significan que la prueba de la vacuna contra el coronavirus podría comenzar en agosto

Imagen de noticias: Resultados prometedores significan que la prueba de la vacuna contra el coronavirus podría comenzar en agostoPor Serena McNiff
HealthDay Reporter

JUEVES, 25 de junio de 2020 (HealthDay News)

Los estudios en animales de una posible vacuna COVID-19 han sido tan alentadores que los investigadores planean acelerar las pruebas de la vacuna en humanos.

Inicialmente, se esperaba que la próxima fase del juicio comenzara en septiembre, pero esa fecha de inicio ahora se ha trasladado a agosto.

Desarrollada por investigadores de la Escuela de Medicina Duke-NUS en Singapur, la vacuna utiliza material genético llamado ARN mensajero para desencadenar una respuesta inmune en el cuerpo. Una vez inyectada, la vacuna incita al cuerpo a producir proteínas como las del virus real. El cuerpo sabrá cómo se ven las células infectadas por el coronavirus y podrá aprender a combatirlas.

La mayoría de las vacunas son puramente preventivas, pero esta vacuna también puede tratar un caso activo de coronavirus, agregaron los científicos.

La vacuna activa “dos brazos del sistema inmunitario”, explicó el autor del estudio, el Dr. Eng Eong Ooi, subdirector del Programa de Enfermedades Infecciosas Emergentes en la Escuela de Medicina Duke-NUS en Singapur.

Un “brazo”, explicó Ooi, previene una infección por coronavirus al enseñar al cuerpo a reconocer el virus. El otro mata las células infectadas, evitando que la enfermedad se propague dentro del cuerpo.

“En estudios preclínicos, eso se ha hecho realidad: que podemos desarrollar ambos brazos de la respuesta inmune contra el coronavirus”, dijo Ooi durante una conferencia de prensa el miércoles sobre la vacuna.

Thomas Denny, director de operaciones del Duke Human Vaccine Institute, y David Ridley, director de la facultad del programa de gestión del sector de la salud de la Duke’s Fuqua School of Business, se unieron a Ooi para discutir los desafíos que se avecinan en la carrera para producir una forma segura y efectiva. vacuna para el coronavirus.

Investigadores de todo el mundo están desarrollando más de 140 vacunas contra el coronavirus, según totThe New York Times’ rastreador de vacunas. Actualmente, se están probando 18 vacunas potenciales para determinar la seguridad y la dosificación correcta en los ensayos clínicos de Fase 1 o 2, y tres vacunas están en ensayos de Fase 3, donde se someten a pruebas a gran escala.

El equipo de Duke enfatizó que cualquier expectativa de una vacuna para fines de este año es demasiado optimista.

“Creo que es completamente posible que se apruebe una vacuna este año, pero no a escala”, explicó Ridley. “Podríamos vacunar a algunas personas este año, pero la persona promedio no será vacunada”.

Denny agregó: “Podemos tener algo de buena ciencia para fin de año y pensar que tenemos algunos candidatos líderes. Pero fabricarlos para que todo se administre, es una tarea difícil estar listo para principios de 2021”.

Actualmente no hay vacunas de ARN en el mercado para ninguna enfermedad, dijeron los investigadores, pero muchas se están probando en ensayos clínicos, tanto para el coronavirus como para otras enfermedades.

La mayoría de las vacunas de coronavirus en estudio requieren dos dosis, incluida la vacuna de ARN de Moderna, pero Ooi dijo que la vacuna desarrollada por Duke-NUS y la compañía farmacéutica Arcturus Therapeutics es diferente. Hasta ahora, parece que esta vacuna requiere solo una dosis porque tiene un efecto replicante que hace que la vacuna “se expanda en el cuerpo”, explicó Ooi.

Es probable que la vacuna sea la primera de su tipo en llegar tan lejos en los ensayos clínicos si los ensayos proceden como se esperaba.

Aunque existe cierto nivel de incertidumbre con una vacuna única como esta, la investigación hasta ahora ha demostrado que la vacuna es segura.

“Estamos bastante seguros de que, dado el tipo de perfil de seguridad que observamos al usar ARN para administrar medicamentos, deberíamos poder obtener un perfil de seguridad bastante decente”, dijo Ooi. “Creo que esta vacuna será tolerable y aceptable para el público”.

Hay varios pasos y muchos meses de pruebas para esta vacuna.

Si la siguiente fase del ensayo comienza en agosto, la vacuna se probará inicialmente en un pequeño grupo de adultos sanos. Si se demuestra que es seguro, puede probarse en poblaciones más vulnerables, como los ancianos. Esta fase es “bastante estándar”, según Ooi.

Sin embargo, el siguiente paso es menos seguro. En la siguiente fase, una gran población recibiría la vacuna o un placebo, y luego se estudiaría para ver si están infectados con el virus de forma natural. Pero la velocidad y la eficacia de esa etapa dependen de cuán comunes sean las infecciones por coronavirus en ese momento, explicó Ooi.

“Podemos vacunar a los individuos y luego ver si eso los protegería de COVID, en comparación con un grupo donde obtuvieron el placebo”, dijo Ooi. “Pero, si por alguna razón la incidencia o prevalencia de la enfermedad disminuye, entonces nos llevará mucho más tiempo evaluar la eficacia”.

Incluso si los ensayos se realizan según el plan, es difícil decir cuándo la vacuna podría estar disponible para uso general. Ooi predijo esta vez el año que viene “como muy pronto”.

La investigación y el desarrollo de la vacuna están siendo financiados, en parte, por el gobierno de Singapur.

MedicalNews
Derechos de autor © 2020 HealthDay. Todos los derechos reservados.

Referencias

FUENTES: seminario web de la Universidad de Duke, 24 de junio de 2020; New York Times

.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *