¿Cuándo habrá una vacuna para el nuevo coronavirus? Todo lo que necesitas saber

La nueva enfermedad por coronavirus, COVID-19, que se originó en Wuhan, China, a fines de 2019, está a punto de convertirse en una pandemia mundial. A partir del 19 de febrero de 2020, más de 75,600 personas en todo el mundo han contraído la enfermedad; Han muerto 2.122 personas, principalmente en China continental. Empresas de biotecnología como Moderna y gigantes farmacéuticas como Johnson & amp; Johnson dice que están presionando para encontrar una vacuna, pero el descubrimiento no llegará rápidamente. Esto es lo que sabemos. & Nbsp; & nbsp;

¿Cuándo habrá una vacuna disponible públicamente para el nuevo coronavirus? & Nbsp;

No por varios meses, y probablemente más cerca de un año. El 7 de febrero de 2020, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci, dijo que si la investigación se realiza sin problemas, & nbsp; Los ensayos clínicos de fase uno podrían comenzar en humanos en menos de tres meses. “No ha habido problemas técnicos hasta ahora”, dijo. Los ensayos de fase uno suelen ser estudios pequeños para evaluar la seguridad y la eficacia de una vacuna. Incluso si un ensayo de fase uno es exitoso, la vacuna podría tardar mucho tiempo en estar disponible para personas fuera de Wuhan, China. Cuando se probó la nueva vacuna contra el Ébola, los investigadores realizaron una fase tres juicio en Guinea, el epicentro de ese brote. Una nueva vacuna Covid-19 podría adoptar el mismo enfoque, yendo primero a las personas en las áreas de China más afectadas. Solo después de completar un ensayo de fase tres y la aprobación de la FDA estaría disponible para las personas en los EE. UU. Que tienen un riesgo menor de estar expuestos a la enfermedad. & Nbsp;

¿Por qué se tarda tanto en fabricar vacunas? & Nbsp;

El desarrollo normal de la vacuna toma un promedio de 10 a 15 años porque los investigadores y los médicos quieren asegurarse de dar a las personas un tratamiento seguro. Para obtener una vacuna aprobada en los Estados Unidos, debe pasar por varios fases de desarrollo, incluida la investigación preclínica y la experimentación con animales, ensayos clínicos en humanos y control de calidad. “En general, estamos hablando de años, si no décadas, en la mayoría de los escenarios”, dice Kathleen Neuzil, directora del Centro para el Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. Muchos factores pueden influir en cuánto tiempo se tarda en fabricar una vacuna, incluida la complejidad de la enfermedad, cómo reacciona el sistema inmunitario humano a una enfermedad específica y en qué parte del cuerpo se arraiga una enfermedad. Las enfermedades respiratorias, como Covid-19, “en general pueden ser un poco más difíciles”, dice Neuzil. Esto se debe a que la vacuna tiene que crear una respuesta inmune suficiente en el torrente sanguíneo para activar los anticuerpos en el tracto respiratorio. & Nbsp;

Las vacunas también son increíblemente caras de desarrollar. De principio a fin, puede costar cientos de millones de dólares para crear una vacuna exitosa. (La palabra clave aquí es “exitosa”; las compañías gastan regularmente millones de dólares en desarrollar vacunas que no funcionan bien, solo para tener que comenzar de nuevo).

Afortunadamente, existen algunos sistemas para las vacunas de seguimiento rápido, especialmente durante un brote de enfermedad de gran tamaño. Se han administrado varias vacunas. Vía rápida estado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., que incluye una vacuna contra el VPH, un virus que puede causar cáncer de cuello uterino y una vacuna para el chikungunya, una enfermedad infecciosa dolorosa transmitida por mosquitos. Pero una gran epidemia de enfermedad no significa automáticamente una aprobación rápida. La primera vacuna contra el ébola acaba de ser otorgada Aprobación de la FDA en diciembre de 2019, más de cinco años después del inicio de un brote mortal en África occidental. & nbsp;

¿Quién está trabajando en una nueva vacuna para Covid-19? & Nbsp;

Johnson & amp; Johnson, una gran compañía farmacéutica con sede en Nueva Jersey; Inovio, una empresa pública de biotecnología con sede en Pennsylvania; Moderna, una empresa de biotecnología con sede en Massachusetts; y un grupo de investigación de la Universidad de Queensland en Australia son cuatro equipos que han revelado que están tratando de encontrar una vacuna. & nbsp;

Inovio acaba de recibir una subvención de $ 9 millones para desarrollar una nueva vacuna Covid-19 de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, además de una subvención anterior de $ 56 millones para desarrollar vacunas para otras enfermedades. J. Joseph Kim, CEO de Inovio, dice que quiere tener una vacuna Covid-19 en ensayos en humanos en menos de siete meses. “Estamos tratando de pasar rápidamente a las pruebas en humanos en China”, dice Kim.

Moderna dijo que completó un lote clínico de la vacuna a partir del 7 de febrero de 2020, y pronto pasará a la fase uno de pruebas. & nbsp;

Johnson & amp; Johnson, que está reutilizando una tecnología para la nueva vacuna contra el coronavirus que alguna vez fue exitosa para sus vacunas contra el Ébola y el Zika, está “analizando de 8 a 12 meses” antes de que la vacuna esté disponible públicamente, dice el director científico de la compañía, Paul Stoffels. & Nbsp ; & nbsp;

¿Cómo aceleran el proceso los nuevos avances científicos? & Nbsp;

Aunque el proceso llevará tiempo, los fabricantes de medicamentos aún esperan avanzar más rápido de lo que lo han hecho con brotes pasados. Una razón se debe a los avances en la tecnología de secuenciación del genoma. El proceso solía llevar meses, pero los científicos chinos publicaron el genoma del virus en línea públicamente solo unas semanas después del brote. “Esa información, para nosotros, es más importante que controlar el virus”, dice Kim, “eso es todo lo que necesitamos”. De Inovio vacunas utilizar secuencias de ADN modificadas entregadas en células humanas que desencadenan una respuesta inmune contra patógenos específicos. & nbsp;

Otro nuevo avance: las vacunas de ARNm. Estas vacunas, hechas de ARN mensajero, son más rápido y más barato para producir que las vacunas tradicionales. Moderna utilizará una vacuna de ARNm para atacar una proteína en la superficie del coronavirus que también activará el sistema inmunitario. & Nbsp;

Si se tarda tanto en fabricar una vacuna, ¿podría ser “demasiado tarde”? & Nbsp;

Existe la posibilidad de que el brote actual se contenga o termine antes de que una vacuna esté disponible públicamente. En ese caso, ¿todo el dinero y el tiempo invertidos en crear una vacuna específicamente para Covid-19 serán en vano? No necesariamente, dice Stoffels. “Espero que haya terminado para entonces”, dice, y “si termina en 12 meses, entonces saben qué, tenemos la vacuna para el próximo brote”. & Nbsp;

Los coronavirus son en realidad virus comunes en humanos, y la mayoría no causan más que un resfriado común. Pero en la historia reciente ha habido una erupción de brotes mortales: Covid-19 es la tercera epidemia de coronavirus letal en las últimas dos décadas. Parece probable que incluso si tenemos este brote bajo control, ocurrirá otro brote futuro donde una vacuna sería útil. & Nbsp;

¿Qué otros tratamientos están disponibles mientras tanto? & Nbsp;

Debido a que la enfermedad es causada por un virus, los investigadores están probando medicamentos antivirales para ver si pueden ayudar a tratar a pacientes enfermos. Actualmente se está administrando un medicamento, llamado remdesivir, fabricado por Gilead Sciences. probado en más de 700 pacientes enfermos en Wuhan. También se está administrando un medicamento llamado Kaletra, producido por AbbVie para tratar el VIH. usado en pacientes con Covid-19. Otros pacientes simplemente están recibiendo cuidados de apoyo, como el oxígeno a través de ventiladores y el control de la presión arterial, mientras que el cuerpo hace todo lo posible para combatir la infección. & nbsp;

Stoffels dice que Johnson & amp; Johnson también está mirando sus otros medicamentos para ver si tienen un medicamento que podría usarse contra la enfermedad. La posibilidad es escasa, dice, porque la mayoría de los medicamentos son “extremadamente específicos” para atacar las enfermedades a las que fueron destinados. Pero vale la pena intentarlo. & Nbsp;

“>

La nueva enfermedad por coronavirus, COVID-19, que se originó en Wuhan, China, a fines de 2019, está a punto de convertirse en una pandemia mundial. A partir del 19 de febrero de 2020, más de 75,600 personas en todo el mundo han contraído la enfermedad; Han muerto 2.122 personas, principalmente en China continental. Las compañías de biotecnología como Moderna y los gigantes farmacéuticos como Johnson & Johnson dicen que están presionando para encontrar una vacuna, pero el descubrimiento no llegará rápidamente. Esto es lo que sabemos.

¿Cuándo habrá una vacuna disponible públicamente para el nuevo coronavirus?

No por varios meses, y probablemente más cerca de un año. El 7 de febrero de 2020, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci, dijo que si la investigación se realiza sin problemas, los ensayos clínicos de fase uno podrían comenzar en humanos en menos de tres meses. “No ha habido problemas técnicos hasta ahora”, dijo. Los ensayos de fase uno suelen ser estudios pequeños para evaluar la seguridad y la eficacia de una vacuna. Incluso si un ensayo de fase uno es exitoso, la vacuna podría tardar mucho tiempo en estar disponible para personas fuera de Wuhan, China. Cuando se probó la nueva vacuna contra el Ébola, los investigadores realizaron una fase tres juicio en Guinea, el epicentro de ese brote. Una nueva vacuna Covid-19 podría adoptar el mismo enfoque, yendo primero a las personas en las áreas de China más afectadas. Solo después de completar un ensayo de fase tres y la aprobación de la FDA estaría disponible para las personas en los EE. UU. Que tienen un riesgo menor de estar expuestos a la enfermedad.

¿Por qué se tarda tanto en fabricar vacunas?

El desarrollo normal de la vacuna toma un promedio de 10 a 15 años porque los investigadores y los médicos quieren asegurarse de dar a las personas un tratamiento seguro. Para obtener una vacuna aprobada en los Estados Unidos, debe pasar por varios fases de desarrollo, incluida la investigación preclínica y la experimentación con animales, ensayos clínicos en humanos y control de calidad. “En general, estamos hablando de años, si no décadas, en la mayoría de los escenarios”, dice Kathleen Neuzil, directora del Centro para el Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. Muchos factores pueden influir en cuánto tiempo se tarda en fabricar una vacuna, incluida la complejidad de la enfermedad, cómo reacciona el sistema inmunitario humano a una enfermedad específica y en qué parte del cuerpo se arraiga una enfermedad. Las enfermedades respiratorias, como Covid-19, “en general pueden ser un poco más difíciles”, dice Neuzil. Esto se debe a que la vacuna tiene que crear una respuesta inmune suficiente en el torrente sanguíneo para activar los anticuerpos en el tracto respiratorio.

Las vacunas también son increíblemente caras de desarrollar. De principio a fin, puede costar cientos de millones de dólares para crear una vacuna exitosa. (La palabra clave aquí es “exitosa”; las compañías gastan regularmente millones de dólares en desarrollar vacunas que no funcionan bien, solo para tener que comenzar de nuevo).

Afortunadamente, existen algunos sistemas para las vacunas de seguimiento rápido, especialmente durante un brote de enfermedad de gran tamaño. Se han administrado varias vacunas. Vía rápida estado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., que incluye una vacuna contra el VPH, un virus que puede causar cáncer de cuello uterino y una vacuna para el chikungunya, una enfermedad infecciosa dolorosa transmitida por mosquitos. Pero una gran epidemia de enfermedad no significa automáticamente una aprobación rápida. La primera vacuna contra el ébola acaba de ser otorgada Aprobación de la FDA en diciembre de 2019, más de cinco años después del inicio de un brote mortal en África occidental.

¿Quién está trabajando en una nueva vacuna para Covid-19?

Johnson & Johnson, una gran compañía farmacéutica con sede en Nueva Jersey; Inovio, una empresa pública de biotecnología con sede en Pennsylvania; Moderna, una empresa de biotecnología con sede en Massachusetts; y un grupo de investigación de la Universidad de Queensland en Australia son cuatro equipos que han revelado que están tratando de encontrar una vacuna.

Inovio acaba de recibir una subvención de $ 9 millones para desarrollar una nueva vacuna Covid-19 de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, además de una subvención anterior de $ 56 millones para desarrollar vacunas para otras enfermedades. J. Joseph Kim, CEO de Inovio, dice que quiere tener una vacuna Covid-19 en ensayos en humanos en menos de siete meses. “Estamos tratando de pasar rápidamente a las pruebas en humanos en China”, dice Kim.

Moderna dijo que completó un lote clínico de la vacuna a partir del 7 de febrero de 2020, y pronto pasará a la fase uno de las pruebas.

Johnson & Johnson, que está reutilizando una tecnología para la nueva vacuna contra el coronavirus que alguna vez fue exitosa para sus vacunas contra el Ébola y el Zika, está “analizando de 8 a 12 meses” antes de que la vacuna esté disponible públicamente, dice el director científico de la compañía, Paul Stoffels. .

¿Cómo aceleran el proceso los nuevos avances científicos?

Aunque el proceso llevará tiempo, los fabricantes de medicamentos aún esperan avanzar más rápido de lo que lo han hecho con brotes pasados. Una razón se debe a los avances en la tecnología de secuenciación del genoma. El proceso solía llevar meses, pero los científicos chinos publicaron el genoma del virus en línea públicamente solo unas semanas después del brote. “Esa información, para nosotros, es más importante que controlar el virus”, dice Kim, “eso es todo lo que necesitamos”. De Inovio vacunas use secuencias de ADN modificadas entregadas en células humanas que desencadenan una respuesta inmune contra patógenos específicos.

Otro nuevo avance: las vacunas de ARNm. Estas vacunas, hechas de ARN mensajero, son más rápido y más barato para producir que las vacunas tradicionales. Moderna utilizará una vacuna de ARNm para atacar una proteína en la superficie del coronavirus que también activará el sistema inmunitario.

Si se tarda tanto en fabricar una vacuna, ¿podría ser “demasiado tarde”?

Existe la posibilidad de que el brote actual se contenga o termine antes de que una vacuna esté disponible públicamente. En ese caso, ¿todo el dinero y el tiempo invertidos en crear una vacuna específicamente para Covid-19 serán en vano? No necesariamente, dice Stoffels. “Espero que haya terminado para entonces”, dice, y “si termina en 12 meses, entonces saben qué, tenemos la vacuna para el próximo brote”.

Los coronavirus son en realidad virus comunes en humanos, y la mayoría no causan más que un resfriado común. Pero en la historia reciente ha habido una erupción de brotes mortales: Covid-19 es la tercera epidemia de coronavirus letal en las últimas dos décadas. Parece probable que incluso si tenemos este brote bajo control, ocurrirá otro brote futuro donde una vacuna sería útil.

¿Qué otros tratamientos están disponibles mientras tanto?

Debido a que la enfermedad es causada por un virus, los investigadores están probando medicamentos antivirales para ver si pueden ayudar a tratar a pacientes enfermos. Actualmente se está administrando un medicamento, llamado remdesivir, fabricado por Gilead Sciences. probado en más de 700 pacientes enfermos en Wuhan. También se está administrando un medicamento llamado Kaletra, producido por AbbVie para tratar el VIH. usado en pacientes con Covid-19. Otros pacientes simplemente están recibiendo cuidados de apoyo, como el oxígeno a través de ventiladores y el control de la presión arterial, mientras que el cuerpo hace todo lo posible para combatir la infección.

Stoffels dice que Johnson & Johnson también está mirando sus otros medicamentos para ver si tienen un medicamento que podría usarse contra la enfermedad. La posibilidad es escasa, dice, porque la mayoría de los medicamentos son “extremadamente específicos” para atacar las enfermedades a las que fueron destinados. Pero vale la pena intentarlo.